获得 ISO 9001 认证和获得 ISO/IEC 17025 认可

什么是 ISO 9001？

ISO 9001 是国际公认的质量管理体系标准。作为 ISO 9000 系列标准的一部分，它为组织构建、实施、维护和不断优化质量管理体系提供了指导和要求。ISO 9001 的目标是助力组织确保所提供的产品和服务始终满足客户的要求，进而提升客户的满意度。

ISO 9001 的关键原则和组成部分

以客户为中心：企业必须了解并满足客户的需求，同时努力超越客户的期望。
领导层：高层管理人员在整个组织中建立和促进以质量为中心的文化方面扮演着至关重要的角色。
人员参与：鼓励所有员工为组织的质量目标和改进计划做出贡献。
流程方法：ISO 9001 强调了解和管理流程对实现预期成果的重要性。
持续改进：组织应不断评估和改进其流程、产品和服务，以提高整体绩效。
循证决策：决策时应基于可靠的数据和信息，以推动做出有效和明智的选择。
关系管理：与供应商、合作伙伴及利益相关者建立并维持积极的关系，有助于确保整体的成功。

当一个组织获得 ISO 9001 认证时，这标志着它已经通过了由权威认证机构进行的正式评估，从而证明了其质量管理体系符合该标准的要求。这一认证过程为组织的质量管理实践提供了外部验证，彰显了其对质量管理承诺的坚定立场。

Technician following ISO IEC 17025 Calibration Standards

什么是 ISO/IEC 17025？

ISO/IEC 17025 为仪器校准和测试设定了全球标准。它规定了实验室进行校准和/或测试所需具备的基本能力。实验室使用 ISO/IEC 17025 来实施质量体系，旨在提高其一致输出有效结果的能力，该标准适用于所有规模的实验室，不受其人员规模或测试和/或校准活动范围的限制。

持续改进和 ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 标准的基本要求是持续改进。通过定期开展内部审计，实验室能够识别出测试和校准过程中的改进空间。此外，实验室也必须积极跟进相关领域的科技进展。

与 ISO 17000 系列中的其他认可标准相似（同时区别于大多数 ISO 管理体系标准），对实验室的评估通常由负责认可的国家组织来执行。因此，实验室是基于 ISO/IEC 17025 标准进行“认证”的，而非像 ISO 9000 质量标准那样由第三方服务机构进行“认证”或“注册”。简而言之，认可与认证是两个不同的概念。认可不仅包含了第三方（认可机构）对实验室技术能力的验证，还涵盖了实验室是否遵循了成文的质量体系，并按认可的范围进行操作。

ISO/IEC 17025 实验室认证和认证校准之间的区别

ISO/IEC 17025 实验室认证

经认可符合 ISO/IEC 17025 标准的校准实验室会定期接受独立认可机构（如 A2LA）的审核，以测试实验室的技术能力以及他们是否遵循经验证的质量管理体系。他们工作表现的各个方面均以质量和诚信为指导。每个实验室都有一个认可范围，其中列出了实验室测试流程符合 ISO/IEC 17025 标准要求的所有设备类型。

有些校准实验室自称符合 ISO/IEC 17025 标准，虽然它们可能能够按照 ISO/IEC 17025 标准中列出的测试标准进行设备校准，但其校准流程却未经过认可机构的独立验证。

ISO/IEC 17025 认可校准

ISO/IEC 认可校准是指在我们获得批准的认可范围内根据 ISO/IEC 17025 规范执行的校准。认可校准提供校准证书，并在文件上显示认可机构的徽标。证书上显示校准日期，但校准到期日期仅在客户指定或合同约定的情况下显示在文件中。提供可追溯性声明。提供校准过程中测试的每个参数的测量数据和不确定性。

符合 ISO/IEC 17025 标准

实验室若符合 ISO/IEC 17025 准则，可经由国际公认的外部机构进行认可。该认可确认实验室执行特定测试和校准的能力和资质。世界各地存在许多认可机构，它们可为不同地区的实验室提供服务。

ISO IEC Laboratory Accreditation Certificate

一些认证可构包括：

实验室想要获得认可，第一步是构建并实施一套成文的质量管理体系。该质量手册记录了整个体系，其结构通常遵循 ISO/IEC 17025 标准。严格的现场评估包括员工访谈、展示选定的校准或测试流程、评估合规性以及检查实验室的设备和校准记录。得到批准后，实验室即获得相关的认可范围。